为进一步加强监管力度,强化风险管控理念,提升监管效能,完善制度规范,严厉打击违法违规行为,确保峰会期间药品质量安全。近日,萧山区局积极部署推进特殊管理药品、药品类易制毒化学品专项检查。
针对性专项检查要求,该局深入分析当前特殊管理药品、药品类易制毒化学品管理中存在的潜在风险,制定检查方案,明确责任,精心部署。充分发挥科所联动,突出特殊管理药品、药品类易制毒化学品易发生流弊事件环节的监管,采取突击检查的方式,深入细致地开展摸排,重点检查相关产品的购销渠道是否规范,仓储条件是否符合要求,安全管理制度是否健全,管理职责是否明确,安全管理制度和管理职责是否落实到位,相关记录是否能进行有效追溯,票流、物流、资金流是否一致,是否存在现金交易的情况。
此次专项检查共涉及企业72家,其中使用咖啡因生产企业3家,放射性药品使用单位1家,麻醉药品使用单位1家,经营医疗用毒性药品的药品批发企业5家,经营二类精神药品、医疗用毒性药品的药品批发企业1家,经营含特殊管理药品和药品类易制毒化学品的复方制剂的药品批发企业9家,经营含特殊管理药品和药品类易制毒化学品的复方制剂的药品零售企业51家,使用含特殊管理药品和药品类易制毒化学品的复方制剂的医疗机构1家。对于现场检查发现的问题,已第一时间责成企业进行整改,并对其中问题比较严重的3家药品零售企业,进行了立案查处。
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