装饰性彩色平光隐形眼镜是在隐形眼镜基础上发展起来的用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜,直接接触角膜,为加大对隐形眼镜的市场风险掌控,近期,西湖区市场监督管理局采取多种措施,层层推进加强隐形眼镜市场的监管力度。
一是做好宣传培训和消费警示。将《关注眼健康,预防光伤害》列为专业化培训内容,在各乡镇街道联络员的协助下,组织社区干部群众890余人参加了学习,详细介绍眼健康相关知识以及属医疗器械管理的“眼镜类”产品,消费者如需选购装饰性彩色平光隐形眼镜,应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,配戴彩色平光隐形眼镜应认真遵照产品说明书和专业人士的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。
二是贯彻新条例加强质量监管。专门组织了医疗器械生产、经营企业的法规学习,印制了《医疗器械监督管理条例》和配套5个管理办法的汇编资料发放给各企业,明确所有经营隐形眼镜的企业必须凭证经营,不得超范围经营;产品必须取得注册证,不得经营无证产品;购销渠道必须合法,不得销售过期、淘汰、伪劣假冒产品。建立进货查验制度,购销记录做到真实完整、可追溯。
三是明确重点并开展突击检查。印发了《关于开展隐形眼镜市场整治回头看工作的通知》,采用突击检查的方式,在11月中旬至12月中旬开展一次“回头看”式的大检查,重点是隐形眼镜商店、校园周边商店、饰品店等场所,发现违法的一律按新修订《医疗器械监督管理条例》进行处罚。
(西湖区市场监督管理局)
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