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科学家云集杭州滨江 大健康产业迎风起势

  一个新兴产业正在滨江风起云涌。

  或乐业于钱塘江南畔写字楼,或大隐于闹市孵化器——基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑等生物医疗技术被逐个突破,而滨江精耕多年的大健康产业格局,已初具雏形。

  在去年召开的全国卫生与健康大会上,李克强总理表示,“要研究制定有利于健康产业发展的土地、税收优惠政策,努力把健康产业培育成为国民经济的重要支柱产业。”

  这种对大健康产业布局的希冀,于政府层面已经愈显迫切。在不久前闭幕的全国“两会”上,推进“健康中国”建设作为一项重要任务已被写入政府工作报告中,并就此将推进“健康中国”建设提到前所未有的高度。

  这些向好的信号以及政策红利,也让在滨江创业的科学家们欣喜,“一个创业创新的时代,已经来临。”

  “在心脏瓣膜领域走出一个国际企业”

  訾振军的朋友圈,经常会推送一些常人并不能理解的学术话题。比如,他在3月21日,就推送了一条“有趣的流体动力学改变差异。真实的瓣膜世界是神奇的”,并附带了一张英语论文截图。

  他的身份是启明医疗首席执行官——其团队在心脏瓣膜技术上,已获极大成功——去年10月27日,“启明医疗”在阿根廷科连特斯Instituto De Cardiologia医院成功完成新一代经导管主动脉瓣产品,这是全球第一款预装瓣膜Venibri首例人体应用。

  而在此之前,启明医疗和浙江地方医院多有深度合作——去年3月24日,启明医疗与浙医二院达成合作协议,共建一所专门从事瓣膜性心脏病研究的心脏瓣膜研究院。

  浙医二院院长王建安出任心脏瓣膜研究院首任院长,王建安当日表示,这种“人才+资本”的院企合作,是一个非常好的开端,有助于团队创新,在医疗器械领域做出自己的中国制造以及杭州制造和滨江制造。

  启明医疗属于专利密集型企业,目前拥有两个全球第一,即:全球第一款预装介入瓣膜系统,以及全球第一款介入自膨胀肺动脉瓣膜系统。企业目前累计已申请专利183项,有效申请中发明申请151项,实用新型申请18项,PCT14项,54项专利已获得授权,预授权专利9项。在该类型中国企业中,这一指标处于领先水平。

  如今,这种“中国制造”已经走向海外,今年3月初,启明医疗和Keystone Heart公司宣布合作协议,将在中国和主要亚洲市场联合推广启明医疗研发生产的Venus A-valve经导管主动脉瓣膜系列产品与Keystone Heart公司的TriGuard脑栓塞保护装置。此次合作为指定领域和区域范围内的独家合作。

  訾振军说:“随着启明医疗连续收购德国Transcatheter Technologies公司先进的瓣膜定位技术以及美国InterValve公司的瓣膜扩张球囊,再到和以色列的Keystone Heart在TAVR术中血栓保护技术的战略合作,启明医疗初步完成了导管瓣膜领域的全产品线的布局。未来,我们将用3到5年时间,在滨江走出一个国际知名企业。”

  鸿运华宁实验室

  “国产丙肝小分子抗病毒创新药物即将上市”

  去年12月27日,滨江籍创新药物开发企业“歌礼”的国内首个本土原研丙肝小分子抗病毒药物上市申请获国家食品药品监督管理总局受理,预计年内即可获批投产上市。此举意味着一直由国际药业巨头垄断丙肝小分子抗病毒药物治疗的市场局面即将被打破,在重大疾病领域,国产原研药物首次与国际药业巨头产品站在了同一起跑线上。

  该创新药物丹诺瑞韦(ASC08)由国家“千人计划”特聘专家吴劲梓博士带领团队研发,2015年底成功入选国家“十三五”“重大新药创制”科技专项,而吴劲梓博士的团队,也成功入选2016年度浙江省领军型创新创业团队。

  小分子直接抗病毒药物是目前最有效的丙肝治疗药物,我国迄今尚无此类产品上市,临床采用的依然是干扰素联合利巴韦林的疗法,治愈率仅为60%左右,疗程却长达一年以上且不良反应明显。临床研究结果显示,丹诺瑞韦(ASC08)对中国基因I型丙肝患者治愈率达96%,疗程也由一年以上缩短到3个月。

  吴劲梓博士表示,国产小分子抗病毒药物的早日上市,不仅能满足中国丙肝治疗领域对创新药物的迫切需求,为中国丙肝患者提供更佳的、可负担的治疗选择,还将打破国外产品在技术、市场和价格上的垄断,使国产药物参与全球市场的竞争。

  中国科学院院士、国家“重大新药创制”科技专项技术副总师陈凯先表示,丹诺瑞韦是“重大新药创制”科技专项在“十三五”期间培育的首枚硕果,一批有代表性的创新型医药企业的崛起,发出了我国医药产业从仿制向创新转变的积极信号,预示着我国生物医药行业正在迎来发展的黄金时期。

  或受益于此,“歌礼”已成为资本竞相追逐的宠儿。继2015年第四季度完成5500万美元首轮融资后,今年1月,“歌礼”又宣布完成1亿美元B轮融资。投资者包括国际顶级投资机构美国高盛集团,及国内规模最大的母基金——前海股权投资基金,康桥资本、天士力集团等。

  “让消费者也能够解码实际基因组”

  此前,在国家发展改革委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》中,基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、产前筛查等多个热门概念被“点名”。《规划》在发展目标中提到,要实现基因检测能力(含孕前、产前、新生儿)覆盖出生人口50%以上。

  这种政策环境的改善,也让从事基因测序技术研发及产业化的团队看到其中更好的商机——坐落在钱塘江南岸的生捷科技,就是一家专门致力于此的公司,据创始人兼首席执行官周巍博士介绍,“我们所拥有的第三代基因芯片技术,通过配套的传感系统,可以读取相当长的DNA片段,并可按照实时方式,对遗传密码的转录和表达进行三维可视化,并就此解锁蕴含生命源代码的人类基因组,为人类健康事业提供全新可能。”

  换作以前,要通过被称为第二代测序技术的短链DNA描述(表征)DNA的方法来实现。科学家们首先从基因组读取碎片化的信息,对各小段加以分析,然后根据已知的通用模板进行重组,以确定特定区域内的基因序列,“这种基因检测的方法,不但缓慢而且不精准,现在我们的技术已在基因检测的低成本、高效率和高精准方面取得了重大突破,可广泛用于动植物遗传、人类基因密码解读等各个方面。”

  如今,已经在滨江成功首产中国第一块第三代高密度基因芯片的生捷科技并未停止创新步伐。周巍称,“如果有一天,我们提供的成熟技术不仅能让科学家和临床医生应用,甚至连消费者也能够用它来解码实际基因组以提高他们的生活质量,那我们就真正称得上获得了成功。”

  启明医疗

  “构建一个国际领先的抗体新药产品链”

  鸿运华宁生物医药创始人景书谦博士是滨江区资深的“国家杰青”和“省千人才”,他的团队正在构建一个“国际领先的抗体新药产品链”——目前,已成功制备和筛选出了8个分别针对Ⅱ型糖尿病、肥胖症、肺动脉高压、卵巢癌/前列腺癌、心血管、非酒精性脂肪肝和各种恶性肿瘤等重大疾病的治疗性抗体,并在国际上申请多个发明专利进行保护。

  鸿运华宁研发总监张成博士介绍说:“我们现在研发的三种新药,GMA102针对治疗Ⅱ型糖尿病,目前在澳大利亚已经启动Ⅱ期临床,预计6月份就会在国内开展Ⅰ期临床;GMA105与GMA102是同一个抗体分子,但是效用不一样,GMA105针对治疗肥胖症,在澳大利亚与GMA102同时启动Ⅱ期临床,预计6月份申报国内临床试验;GMA301针对肺动脉高压,准备7月在澳大利亚推动Ⅰ期临床,国内预计年底申报临床,三种新药都已经申请了国际PCT专利。”

  此前,杭州相关政府网站报道称,“鸿运华宁生物医药成功构建了具有自主知识产权、处国际领先水平的GPCR药用抗体制备和筛选技术平台,从根本上攻克了GPCR抗体药物难以制备的技术难题,并成功地筛选出一批针对GPCR靶点的抗体,进入新药后期开发,填补了国际上抗GPCR药用抗体的制备技术空白。”

  “科学家们”的大健康产业试验之地

  在大健康产业逐渐云集的滨江,各个团队的研发骨干,都以“科学家”相称,“我们的科学家……”——以鸿运华宁的团队为例,博士生已经超过10名,成为研发的中坚力量。

  鸿运华宁张成博士和谢玉萍总监还对景书谦博士归国作出解释,“他在当时的Amgen公司已经是临床免疫领域的首席科学家,在业绩方面也有很多新药研发成功,但他觉得,这些专利和新药都是属于美国的,所以想要回国研发真正属于中国的新药。现在已经完成一个国家‘十二五’重大专项课题,正在申请‘十三五’的重大新药创制专项课题。滨江区、杭州市和浙江省各级政府,给了我们很大的帮助和支持。”

  这种地方环境的聚集效应,也同样得到其他科学家的认可,周巍说,“我们在中国杭州(滨江区)有研究和制造设施,在我们身后,站着一批充满激情的战略投资者,他们深刻理解基因组学对于医疗、环境和粮食生产的重要性。”

  而訾振军的表述更为直接,“一个政府对创业创新的支持与否,不在于给地给钱,而在于服务工作做得如何细致,很显然,滨江做到了。”

  如今,在这块杭州最新崛起的“科学家们”创业创新试验之地,滨江也把大健康产业写入了当地“两会”报告,“把握产业跨界融合发展趋势,以更大力度发展新经济,积极培育生物医药大健康、新材料产业新蓝海。”


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